Badania Kliniczne - studia podyplomowe

CEL STUDIÓW
Nadrzędnym celem studiów Badania Kliniczne: Metodologia, organizacja i monitorowanie powstałych przy współpracy z Associated Medical Clinical Science Services Sp. z o.o. jest zwiększanie kompetencji zawodowych i konkurencyjności na rynku pracy uczestników studiów i umożliwienie zdobycia Certyfikatu GCP (Good Clinical Practise) niezbędnego do pracy w badaniach klinicznych. Celem uruchomienia jest więc przekazanie słuchaczom aktualnej i szeroko rozumianej wiedzy z zakresu aktów prawnych oraz zasad etycznych regulujących obszar badań klinicznych, jak również zapoznanie słuchacza z zasadami projektowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych, w tym zbierania i analizowania danych oraz interpretacji uzyskanych wyników.

ADRESACI STUDIÓW
Studia adresowane są do lekarzy, pielęgniarek, farmaceutów, pracowników jednostek klinicznych i naukowych, działów medycznych, firm farmaceutycznych lub firm typu CRO (Contract Research Organization) i SMO (Site Management Organization), ośrodków prowadzących badania kliniczne oraz do osób zainteresowane poszerzeniem swojej wiedzy i umiejętności w zakresie badań klinicznych.

PROGRAM:

• Wstęp do badań klinicznych
• Zagadnienia prawne i etyczne w badaniach klinicznych
• Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola – pacjent, badacz, ośrodek
• Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola – sponsor, CRO, monitor
• Bezpieczeństwo w badaniach klinicznych
• Badania kliniczne jako projekt
• Statystyka i ekonomia w badaniach klinicznych
• Komunikacja i marketing, GCP

SYLWETKA ABSOLWENTA
Priorytetem dla uczelni jest rozwój umiejętności praktycznych. Absolwent posiadając wiedzę i umiejętności z zakresu organizacji i zarządzania badaniami klinicznymi, będzie umiał sprawnie poruszać się w obszarze zagadnień dotyczących branży farmaceutycznej oraz firm prowadzących badania kliniczne na rynku krajowym oraz międzynarodowym, będzie potrafił w pełni zaplanować i zorganizować proces związany z realizacją badań klinicznych pod kątem formalno-prawnym w ujęciu najbardziej aktualnych rozwiązań w tym zakresie.